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    【ChiCTR2100044066】文和医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 肠道菌群与ACS患者年轻化的多组学研究: 多中心病例对照研究临床试验方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044066

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性冠脉综合症（ACS）患者

    试验通俗题目

    文和医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 肠道菌群与ACS患者年轻化的多组学研究: 多中心病例对照研究临床试验方案

    试验专业题目

    肠道菌群与ACS患者年轻化的多组学研究: 多中心病例对照研究临床试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究肠道菌群与ASC患者年轻化的原因与机制。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-15

    试验终止时间

    2022-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    满足以下所有标准可以纳入： 1. 临床表现为胸痛 (典型或不典型)； 2. 18岁≤年龄≤85岁； 3. 首次发作ACS； 4. 心电图表现为ST段异常或病理性Q波; 5. 心肌损伤生化标志物异常，血清心脏肌钙蛋白（cardiactroponin，cTn）增高和/或回落； 6. 超声心动图显示局部室壁节段性运动异常; 7. 冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉存在斑块或狭窄性病变使管腔局限/弥漫性狭窄≥70%； 8. 签署书面知情同意书。；

    排除标准

    排除标准（受试者符合下列任意一条标准将被排除）： 凡是具有下列一项或多项者不能入选本研究： 1. 严重自身免疫性疾病或恶性肿瘤患者； 2. 严重肝、肾、脑、肺功能障碍患者； 3. 1 个月内有手术、外伤史或急慢性感染患者； 4. 患者预期寿命≤12个月； 5. 前一年有胃肠道手术史或前三个月使用抗生素超3天； 6. 研究者判断，患者存在其他原因不适合参与本研究； 7. 研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； 8. 正参加其他临床试验（本项目其他课题除外）而未达到主要研究终点时限的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第二附属医院唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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