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    【ChiCTR2200061601】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于机器学习及多组学分析技术的射血分数保留心衰的临床新分类及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061601

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    射血分数保留型心衰

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于机器学习及多组学分析技术的射血分数保留心衰的临床新分类及其机制研究

    试验专业题目

    基于机器学习及多组学分析技术的射血分数保留心衰的临床新分类及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.建立适用于精准化治疗及研究的HFpEF的临床亚型; 2.多组学联合分析HFpEF及其不同亚型的发病机制; 3.通过多组学联合方法寻找HFpEF的特异诊断标记物及治疗靶点; 4.随访观察HFpEF不同亚型预后,建立风险预测模型; 5.通过动物及细胞实验对其机制及生物信号分子进行验证。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    660

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-30

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2019年ESC HFpEF诊断标准; 2.18岁≤年龄≤85岁; 3.能配合完成随访; 4.签署书面知情同意书。;

    排除标准

    1.严重自身免疫性疾病或恶性肿瘤患者; 2.重度瓣膜狭窄或关闭不全; 3.患者预期寿命≤12个月; 4.入院时有严重肝功能异常的患者,具体定义为ALT或AST≥3倍正常值; 5.入院时有严重肾功能异常的患者,具体定义为Scr≥707mmol/L或需要透析; 6.严重肺功能障碍患者,不能纠正的I型或II型呼吸衰竭患者; 7.入院前1个月内有手术、外伤史或急慢性感染的患者; 8.入院时怀孕女性或拟于6个月内怀孕女性; 9.正参加其他临床试验(本项目其他课题除外)而未达到主要研究终点时限的患者; 10.研究者判断,患者存在其他原因不适合参与本研究; 11.研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第二附属医院唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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