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    【CTR20180893】注射用奥美克松钠剂量爬坡试验

    基本信息
    登记号

    CTR20180893

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用奥美克松钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥美克松钠注射液

    首次公示信息日的期

    2018-07-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    逆转由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞

    试验通俗题目

    注射用奥美克松钠剂量爬坡试验

    试验专业题目

    一项拟行择期手术ASA1-2级受试者给予罗库溴铵后T2再现时接受奥美克松钠逆转神经肌肉阻滞作用的单中心开放的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 评价T2再现时奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的初步疗效。 次要目的 评价T2再现时奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的剂量效应关系； 考察奥美克松钠的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 20  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-09-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-64岁（含界值），男女不限；

    排除标准

    1.已知或预期的导致插管困难的解剖畸形；

    2.已知或疑似的影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病；

    3.血压异常者（收缩压＞140 mmHg或＜90 mmHg、舒张压＞90 mmHg或＜60 mmHg），并由研究者判断具有临床意义；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内江市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    641000

    联系人通讯地址
    注射用奥美克松钠的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验13条
    市场信息
    • 企业公告2条
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