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    【ChiCTR2100049367】低剂量再程放疗联合PD-1治疗复发肺癌的前瞻性、单臂临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049367

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    低剂量再程放疗联合PD-1治疗复发肺癌的前瞻性、单臂临床研究

    试验专业题目

    低剂量再程放疗联合PD-1治疗复发肺癌的前瞻性、单臂临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开展肺癌局部复发病灶的再程放疗。在危及器官限制剂量内,对小包块采用SBRT放疗。对大包块采用低剂量照射。放疗结束后同步给予信迪利单抗静脉滴注,观察治疗的安全性和有效性,并动态检测ctDNA进行疗效监测。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机试验。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2022-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.肺癌复发患者; 2.肺部有可测量病灶,同时有大病灶和小病灶; 3.ECOG评分0-2分; 4.年龄>=18岁。;

    排除标准

    1.既往未行肺部肿瘤病灶放疗; 2.预计生存期<3个月。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内江市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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