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    【ChiCTR2500100576】肌电生物反馈结合镜像疗法对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100576

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中患者下肢运动功能障碍

    试验通俗题目

    肌电生物反馈结合镜像疗法对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

    试验专业题目

    肌电生物反馈结合镜像疗法对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察镜像疗法结合肌电生物反馈（EMGBFT）对脑卒中患者下肢平衡及步行功能影响，并利用三维步态分析仪评估治疗前后卒中患者步态的变化情况。旨在探讨⼀种经济、高效的治疗方式，减轻家庭、社会负担，提高患者日常生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将 64 例脑卒中偏瘫患者按随机数字表法随机分为对照组和观察组,各 32 例。 由不参与本试验实施的人员使用计算机 Excel 软件,并采取 随机数字表法进行随机分组。

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-20

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》界定的脑卒中患者,初次发病并伴单侧肢体运动和平衡功能障碍者； 2、身体状况平稳,病程<=3 个月者； 3、年龄 30—79岁者； 4、患肢 BrunnstromII—IV期, 肌张力改良 Asworth 量表分级<=2级； 5、坐位平衡>=2 级,可保持坐位>=15min 者； 6、对低频电刺激敏感,可诱发踝关节背伸； 7、无意识、听觉及视觉障碍,依从性好,配合治疗者； 8、对本研究知悉并签署知情同意书者；；

    排除标准

    1、认知功能障碍者、失语患者及视觉、听觉障碍不能被矫正者； 2、下肢有严重的畸形或痉挛、存在骨关节及肌肉疾患者、双侧下肢功能障碍者； 3、既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史； 4、合并有心、肺、肝、肾等严重疾病不能耐受30分钟康复训练者, 体内有心脏起搏器者； 5、不能耐受低频电刺激或对其过敏； 6、拟电刺激的局部有破溃、湿疹及瘢痕； 7、不配合治疗患者,不签署知情同意书者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遂宁市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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