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    【ChiCTR2500098430】老年人胃食管反流病行经口内镜下贲门缩窄术的安全性与有效性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098430

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃食管反流病

    试验通俗题目

    老年人胃食管反流病行经口内镜下贲门缩窄术的安全性与有效性分析

    试验专业题目

    老年人胃食管反流病行经口内镜下贲门缩窄术的安全性与有效性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    评估PECC治疗老年GERD的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    纳入2025年3月至2026年3月于遂宁市中心医院确诊为GERD的≥60岁老年患者为研究对象。按照随机数字表法将其分为PECC组及对照组，每组各30例。前者行PECC手术治疗，后者则给予奥美拉唑治疗。

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)＞=60岁； 2)确诊为GERD（符合以下指标之一：具有典型的反流、烧心和（或）反酸症状，抑酸剂试验性治疗有效；胃镜查提示 B 级及以上 RE、反流性狭窄病理证实的 BE；具有非典型上消化道症状，胃镜查未见食管黏膜破损或 A 级 RE，食管反流监测提示存在病理性反流）； (3) 自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1)＜60岁； 2)抑酸剂治疗无效； 3)食管裂孔疝直径≥2cm；合并LA-C、D级食管炎、Barrett食管、消化性食管狭窄以及除GERD以外的食管疾病； 4)既往行抗反流手术； 5)合并胶原血管病、合并凝血功能障碍； 6)不能耐受手术； 7)拒绝参加本研究患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遂宁市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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