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【ChiCTR2500101898】病证结合探讨1级高血压合并糖脂代谢异常患者血管重构-中医证候-肠道菌群-代谢物表型的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101898

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1级高血压合并糖脂代谢异常

试验通俗题目

病证结合探讨1级高血压合并糖脂代谢异常患者血管重构-中医证候-肠道菌群-代谢物表型的临床研究

试验专业题目

病证结合探讨1级高血压合并糖脂代谢异常患者血管重构-中医证候-肠道菌群-代谢物表型的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题针对1级高血压合并糖脂代谢异常的人群，通过研究探究1级高血压合并糖脂代谢异常患者血管重构-中医证候-肠道菌群-代谢物表型。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82230125）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-19

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

I 级高血压合并糖脂代谢异常患者的纳入标准 1.符合原发性高血压病诊断标准，高血压分级为 1 级，未规律服用降压药； 2.糖脂代谢异常； 3.年龄在 18～70 岁之间； 4.受试者知情，自愿签署知情同意书。 健康志愿者的纳入标准 1.既往无高血压、糖脂代谢异常等基础疾病； 2.年龄在 18～70 岁之间； 3.受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

I 级高血压合并糖脂代谢异常患者的排除标准 1.慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、胃肠道肿瘤等慢性胃肠道疾病或胃肠道手 术有可能影响肠道菌群检测结果者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.合并其他心血管、脑血管、肝、肾、造血、免疫系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者（包含单侧或双侧肾动脉狭窄患者）等可能影响细胞因子水平的疾病； 4.入组前 2 周使用调脂药、降糖药、抗生素； 5.入组前近 2 周内服用益生菌、益生元或合生元，包括含有益生菌的食品，如酸奶、益生菌奶制品等。 健康志愿者的排除标准 1.妊娠或哺乳期妇女； 3.入组前近 2 周内使用调脂药、降糖药、抗生素、益生菌、益生元或合生元，包括服用含有益生菌的食品，如酸奶、益生菌奶制品等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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