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    【ChiCTR2000038218】0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038218

    试验状态

    结束

    药物名称

    硫酸阿托品眼用凝胶

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸阿托品眼用凝胶

    首次公示信息日的期

    2020-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    屈光不正

    试验通俗题目

    0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

    试验专业题目

    0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨低浓度阿托品控制近视进展的影响因素，以提高近视防控效率；进一步建立儿童及青少年近视防控阿托品用药的优选方案，为今后的药学制剂开发及临床实践提供科学依据和理论支持。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-18

    试验终止时间

    2019-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    6-12岁，男女均可，双眼近视度数< -3.0D，近视力≧1.0，散光≤-2.0D，诊断为屈光不正的患儿，获得患儿及监护人的知情同意。；

    排除标准

    患有其他眼病如斜视、弱视、高眼压症（眼压高于21mmHg）或青光眼、白内障、眼底异常、角膜眼表疾病等，以前使用过阿托品且出现过敏者，全身疾病（如心脏或肺部疾病），佩戴角膜接触镜，以及不能获得患儿和监护人的书面知情同意书签字。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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