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    【ChiCTR2500096578】肠道功能中医智能检测系统研发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096578

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    便秘

    试验通俗题目

    肠道功能中医智能检测系统研发

    试验专业题目

    肠道功能中医智能检测系统研发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研发肠道功能中医智能检测系统设备，建立治疗肠道功能障碍患者肠鸣音、布里斯托大便分类法与肠道功能康复临床大数据采集平台，大样本采集肠道功能障碍性患者肠鸣音、布里斯托大便分类法等数据和患者症状、体征，运用人工智能图像处理及辅助监测算法，建立规范性肠鸣音数据标准，探究智能肠鸣音检测系统联布里斯托大便分类法、症状、体征与肠道系统疾病之间的关联机制，构建肠道功能智能检测系统。推进早期干预、治疗和肠道功能康复的循证研究，制定肠道疾病精准与有效的预防、早期干预、改善预后的中国方案提供理论和实践基础。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    四川省科技计划项目(重点研发项目)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-10

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①具有便秘症状的患者 ②年龄、性别不限 ③自愿签署知情同意书者 ④符合功能性便秘罗马Ⅳ的诊断标准；

    排除标准

    ①意识不清 ②不能表达主观不适症状 ③不能配合肠鸣音及舌苔采集检查 ④严重精神障碍者 ⑤肠道或全身器质性病因以及药物因素所致的便秘 ⑥研究者判断不适宜参加临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省第二中医医院(四川省中医药科学院中医研究所)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610031

    联系人通讯地址

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