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    【CTR20131256】华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131256

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    华蟾素滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    华蟾素滴丸

    首次公示信息日的期

    2014-07-23

    临床申请受理号

    CXZS0500409

    靶点

    /

    适应症

    中晚期非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌临床试验

    试验专业题目

    华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    571127

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以华蟾素口服液为对照，评价华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.CT诊断为原发性支气管肺癌，经细胞学或病理学证实为非小细胞癌（有可测量病灶）；

    排除标准

    1.化疗、放疗结束不足2个月者。；2.过敏性体质或对本制剂组成成分过敏者。；3.外周血白细胞＜4×109/L，血小板＜80×109/L，血红蛋白＜80g/L者。；4.合并心、肝、肾、造血及代谢系统严重原发性疾病、合并有严重全身感染者。（注：ALT、AST≥正常值上限1.5倍，BUN≥正常值上限1.2倍，Cr>正常值上限。）；5.3个月内参加过其它临床试验者。；6.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西中医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530023

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验2条
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