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【ChiCTR2400083929】1550nm及1927nm双波长激光治疗面颈部光老化及术后联合B5修复敷贴的有效性及安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

光老化

试验通俗题目

1550nm及1927nm双波长激光治疗面颈部光老化及术后联合B5修复敷贴的有效性及安全性临床研究

试验专业题目

1550nm及1927nm双波长激光治疗面颈部光老化及术后联合B5修复敷贴的有效性及安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价1550nm及1927nm双波长激光治疗面颈部光老化激光术后联合B5修复敷料改善色素沉着及促进皮肤屏障修复的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机区组设计方法，采用 SAS9.4 在计算机上模拟产生随机码并设置中央随机系统。

盲法

第三方盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄30-75岁，男女不限； （2）面颈部光老化整体评分（Global Scores for Photoaging, GSP）1-3分； （3）Fitzpatrick 皮肤分型为 Ⅱ～Ⅳ型； （4）受试者同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠或计划妊娠，哺乳期女性； （2）存在瘢痕体质者； （3）6个月内曾接受强光、化学剥脱、激光嫩肤等美容治疗； （4）6个月内曾进行A型肉毒素、填充治疗等注射治疗； （5）合并面颈部感染性疾病等不适宜接受激光治疗； （6）合并活动性银屑病、白癜风等易出现同型反应； （7）合并严重心、肺、肝、肾功能不全等系统疾病； （8）存在凝血功能异常，正在接受抗凝药物治疗； （9）存在精神、严重心理疾病； （10）无法配合研究访试程等其他研究者认为不适宜参加本试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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