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    【ChiCTR1900024950】房颤与认知功能的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024950

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    房颤与认知功能的研究

    试验专业题目

    房颤与认知功能的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨心房颤动患者在发生认知功能障碍前,在模糊情境下进行决策的相关的,以验证临床前期认知功能障碍会引起决策偏差。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    None

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-02

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    非房颤组: 1. 年龄:18-85周岁,男女不限; 2. 既往无房颤病史,12导联心电图或者HOTLER显示无房颤 3. 理解并且签署知情同意书 房颤组: 1 年龄:18-85周岁,男女不限; 2 房颤诊断标准需满足下列任一标准: (1)12导联心电图: 1)P波消失,代之是连续不规则的房颤波(f波); 2)心律为120-180次/分; 3)R-R绝对不等,QRS波形正常或者宽大畸形。 (2)24小时心电图: 1)P波消失,代之是连续不规则的房颤波(f波); 2)心律为120-180次/分; 3)R-R绝对不等,QRS波形正常或者宽大畸形。 (以上在24小时检测期间发生均视为符合标准) 3)既往门诊或者病房入院诊断为房颤。 3. 房颤持续时间≥1年 4. 理解并且签署知情同意书;

    排除标准

    1 无法正确阅读或者书写的患者。 2 有缺血性卒中,脑部创伤史。 3 有影响认知功能的神经性(阿兹海默,帕金森),精神性(焦虑,抑郁,双向情感障碍),或者代谢性疾病(甲状腺功能亢进,减退)。 4 药物滥用史,或者现服用任何可能干扰认知功能的药物(干扰素,抗抑郁药,抗精神疾病药等)。 5 既往实施过爱荷华博弈测试。 6 既往有病理性赌博嗜好。 7 妊娠妇女。 8 同期参与其他临床研究患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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