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    【CTR20140612】评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20140612

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    康龙胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    康龙胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-09-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于二期原发性肝癌见胁下结块,疼痛拒按,舌质青紫等。

    试验通俗题目

    评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性

    试验专业题目

    评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、初步评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌(瘀毒内结证)有效性; 2、初步评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌(瘀毒内结证)安全性; 3、探索康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌最佳的给药剂量。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ;

    实际入组人数

    国内: 216  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.知情同意,志愿参加。签署知情同意书过程符合GCP要求;

    排除标准

    1.继发性肝癌者、肝胆管细胞癌;

    2.伴有恶性液质者;

    3.伴有肝性脑病者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200021

    联系人通讯地址
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