yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400086129】体表穴位电刺激在脓毒症患者中的应用研究及机制初探

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086129

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    体表穴位电刺激在脓毒症患者中的应用研究及机制初探

    试验专业题目

    体表穴位电刺激在脓毒症患者中的应用研究及机制初探

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目的：研究经皮穴位电刺激（TEA）对脓毒症患者的影响及其作用机制初探。 1.观察心率变异性检测（HRV，反应交感/迷走神经兴奋性）、胃电图（EGG）、血炎症因子、胃肠激素、粪便菌群检测在脓毒血症患者严重程度和预后评估中的作用； 2.观察足三里（ST-36）的TEA治疗在脓毒血症患者中，对胃肠动力障碍及炎症反应的改善作用，及对预后的影响； 3.观察TEA-ST-36在脓毒血症患者中的治疗机制：可能通过调节自主神经功能、调节胃肠激素、炎症因子、肠道菌群发挥作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    患者、进行数据采集和统计学分析的研究者处于盲态（不知道患者的组别及治疗方法）。但进行TEA/Sham-TEA治疗的研究者知道患者的组别。

    试验项目经费来源

    无锡市“太湖之光”科技攻关（医疗卫生技术攻关）项目(Y20212028)；无锡市“双百”中青年医疗卫生拔尖人才项目（BJ2023031）。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-24

    试验终止时间

    2026-06-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入组标准：1.符合2016年脓毒症和脓毒症休克第三国际共识定义（sepsis-3）中提出的脓毒症诊断标准；2.2012年欧洲重症监护医学会提出的急性胃肠功能损伤（acute gastrointestinal injury, AGI）分级I-IV级；3.年龄≥18岁且≤80岁，男女不限；4.患者本人或者家属签署知情同意书。；

    排除标准

    1.近 2 周内服用影响胃肠动力的药物或食物; 2.既往有胃肠道手术史者(除阑尾炎、胆囊手术)； 3.既往有慢性便秘等胃肠动力障碍的患者。 4. 妊娠或计划妊娠者； 5.对电极片过敏者； 6.近期有针灸、理疗等中医疗法治疗史或熟悉中医疗法者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学附属中心医院（无锡市第二人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    江南大学附属中心医院（无锡市第二人民医院）的其他临床试验

    更多

    江南大学附属中心医院(无锡市第二人民医院北院)的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯