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【ChiCTR2500099829】1-磷酸鞘氨醇在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中发生脑血管痉挛及症状程度的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉瘤性蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

1-磷酸鞘氨醇在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中发生脑血管痉挛及症状程度的相关性研究

试验专业题目

1-磷酸鞘氨醇在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中发生脑血管痉挛及症状程度的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 研究S1P浓度改变与SAH后CVS发生率的相关性。 (2) 明确SAH后S1P含量是否能作为临床预测CVS提供新指标。 (3) S1P含量的高低是否与CVS发生的严重程度有关

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中青年医学领军人才奖

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）痉挛组及未痉挛组患者经头颅CT或腰锥穿刺证实为蛛网膜下腔出血； （2）痉挛组及未痉挛组患者入院24小时内行DSA检查确诊颅内动脉瘤，并同时成功行 颅内动脉瘤介入栓塞治疗； （3）其他需要进行腰锥穿刺检查脑脊液但无蛛网膜下腔出血的患者； （4）对照组经头颅CT或腰锥穿刺证实无蛛网膜下腔出血，或行DSA检查未见血管痉挛及血管狭窄； （5）出血患者意识障碍较轻，无明显或仅有轻度局灶性神经功能障碍，Hunt-Hess 分级 为I-III级；；

排除标准

（1）外伤性或病因不明性等非动脉瘤破裂所致的蛛网膜下腔出血； （2）病情危重Hunt-Hess 分级为IV-V级。 （3）具有严重的并发症或其他系统疾病。 （4）既往有相关血管病史（颈内动脉狭窄、烟雾病等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省宜昌市中心人民医院神经外科(西陵院区)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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