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【ChiCTR2400095058】机器人辅助下与徒手经皮微创椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折的临床疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400095058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨折

试验通俗题目

机器人辅助下与徒手经皮微创椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折的临床疗效比较

试验专业题目

机器人辅助下与徒手经皮微创椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折的临床疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过比较机器人辅助下与徒手经皮微创椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折的临床疗效，评估机器人辅助手术的优劣势，探讨机器人辅助手术治疗胸腰椎骨折的微创化与精准化价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

青年人才

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据病史、查体和辅助检查，确诊为单节段的新鲜胸腰椎骨折； 2. 椎体骨折AO分型为A型，并且不伴有脊髓神经功能障碍的患者； 3. TLICS（胸腰椎损伤分型和严重评分）评分≥4分；；

排除标准

1. 患有肿瘤性、结核性等病理性骨折或严重骨质疏松症的患者； 2. 合并其他部位骨折的患者； 3. 伴有神经功能损伤，需要减压的患者； 4. 患有严重器质性疾病、凝血功能障碍的患者； 5. 脊柱发育明显畸形的患者； 6. 陈旧性骨折的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市平谷区医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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