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    【ChiCTR2200064262】子宫腺肌病保守手术联合药物治疗后复发预测模型的建立：前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064262

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫腺肌症

    试验通俗题目

    子宫腺肌病保守手术联合药物治疗后复发预测模型的建立：前瞻性队列研究

    试验专业题目

    子宫腺肌病保守手术联合药物治疗后复发预测模型的建立：前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于前期积累子宫腺肌病保守手术联合术中 LNG-IUS 放置的治疗经验及病 例资料数据，经一步筛选病灶切除术术后复发的危险因素，建立基于 XGboost 的 复发预测模型，并应用于 AM 保守治疗后的临床管理，为 AM 患者提供有效的保留 生育功能的治疗策略，为 AM 长期治疗和管理提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    未使用

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    上海市2022年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者年龄在 20-45 岁，未绝经患者。 2. 月经周期在 21-35 天之间，经期 3-7天者； 3. 痛经的 VAS 评分≥7 分；或月经过多 MVJ≥5 分。 4. 术前影像学超声检 查及 MRI 提示子宫肌腺症，且术后病理证实。 5. 子宫肌腺病行病灶切除术为第 一手术。 6. 随访资料完善。 7. 有能力配合观察疗效和不良事件，以及记录受试 者日记者。 8. 知情同意并自愿参加本项临床试验，签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 同时合并子宫肌瘤且子宫肌瘤直径≥5cm； 2. 同时合并子宫黏膜下肌瘤； 3. 有恶性疾病者（内膜癌、卵巢癌、乳腺癌等）； 4. 合并心脑血管、肝、肾、糖尿 病、肿瘤等严重疾病患者； 5. 精神病患者以及长期饮酒或服药影响认知； 6. 妊 娠试验阳性、妊娠期或哺乳期妇女、计划妊娠者； 7. 过敏体质及已知对本药组 成成分过敏者； 8. 筛选前 3 个月内参加过其他临床试验者或正在参加临床实验者； 9. 研究者认为不适宜参加本临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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