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      【ChiCTR2400090904】细软性电子宫腔内窥镜的研发及临床评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400090904

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      子宫相关疾病

      试验通俗题目

      细软性电子宫腔内窥镜的研发及临床评价

      试验专业题目

      超细软性电子宫腔内窥镜的研发及临床评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      对新开发的国产超细软性电子宫腔内窥镜进行临床评价

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      本项目为非随机对照研究,当临床评估并符合纳入条件时,根据医患共享决策将患者分配入新型宫腔镜和传统宫腔镜两组

      盲法

      试验项目经费来源

      2023年度徐汇区院地合作项目(生命健康领域)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-12-01

      试验终止时间

      2026-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)年龄20-49岁,有自发月经周期;(2)既往无衣原体感染或衣原体血清学检查阴性;(3)满足宫腔镜手术适应证;(4)签署知情同意。;

      排除标准

      (符合下述任何一条均应从本研究中排除) (1)有明确宫腔镜手术禁忌证;(2)并发其他妇科疾病:既往盆腔炎病史、曾有衣原体感染;(3)任何不适合行入侵式临床操作的情况;(4)拒绝签署知情同意书。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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