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【ChiCTR2500103586】借助可编程核酸探针实现宫颈癌及癌前病变精准诊断

基本信息
登记号

ChiCTR2500103586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌；高级别癌前病变；低级别癌前病变

试验通俗题目

借助可编程核酸探针实现宫颈癌及癌前病变精准诊断

试验专业题目

可编程核酸探针用于宫颈癌及癌前病变的精准诊断

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决当前宫颈癌及癌前病变筛查与诊断方法存在的局限性，通过多维度研究实现精准诊疗目标。具体目的为：基于 TCGA 数据库挖掘并筛选宫颈癌及癌前病变的融合基因和点突变标志物，构建机器学习模型；开发未知融合基因检测技术，联合点突变放大检测技术，实现对宫颈癌及癌前病变的精准诊断；分析宫颈组织、宫颈脱落细胞和血液检测的一致性，开发宫颈癌预后相关新型标志物；最终筛选出不少于 2 种精准诊断分子标志物，构建精准诊断体系，推动宫颈癌及癌前病变诊断技术的发展。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥25周岁，有性生活史且非妊娠期的女性； 2.确诊手术前子宫颈完整； 3.无恶性肿瘤既往史； 4.可采集符合标准的足量组织样本已完成检测； 5.知情同意；；

排除标准

1.病历信息不完整（包括性别、年龄、临床病理诊断结果等信息和其他人口学资料等）； 2.此次筛查与诊治前，存在宫颈高级别病变病史（CIN2、CIN3、宫颈癌）及手术等治疗史； 3.未到达研究终点，中途退出本研究的； 4.样本量不符合要求的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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