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    【ChiCTR2400086758】电针对慢性盆腔痛的有效性及脑神经网络的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086758

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性盆腔痛

    试验通俗题目

    电针对慢性盆腔痛的有效性及脑神经网络的机制研究

    试验专业题目

    电针对慢性盆腔痛的有效性及脑神经网络的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过rsfMRI技术探索慢性盆腔疼痛患者的脑神经网络变化，进一步研究电针治疗对脑神经网络的影响和调控作用，探讨电针治疗慢性盆腔疼痛的作用机制和疗效。通过本研究的开展，将有助于深入理解慢性盆腔疼痛的发生机制，为电针治疗CPP的临床应用提供更加科学和可靠的依据。同时，研究结果还将为其他慢性疼痛的治疗提供借鉴和启示，推动电针治疗在临床上的进一步发展和应用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计者使用一个称为“种子”的初始值，通过执行特定的计算来生成一系列随机的数字。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    上海交通大学“交大之星”计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.①年龄18~50岁，有性生活史且尚未绝经的患者； 2.②下腹部疼痛3≤VAS评分≤6分； 3.③符合慢性盆腔疼痛的诊断标准（如美国慢性盆腔疼痛学会的定义）：a.持续存在盆腔区域疼痛症状，疼痛可能伴随性交、排尿、排便等功能活动；b.排除其他潜在疾病导致的盆腔疼痛，如感染、肿瘤等；c.疼痛没有其他明确原因，或者慢性盆腔疼痛病因未明确；d.患者有明显的疼痛相关的生活质量下降； 4.④持续存在盆腔疼痛症状至少6个月； 5.⑤需配合血液指标检查，脑fMRI检查； 6.⑥自愿加入本实验，并签订“知情同意书”，预期能够完成治疗和随访。；

    排除标准

    1.①孕妇或哺乳期妇女； 2.②长期服用止痛药物或者止痛药物过度使用者（1个月内服用止痛药超过10天）； 3.③急性盆腔炎症性疾病或慢性盆腔炎急性发作； 4.④具有严重的心脏、肝脏、肾脏或其他重要器官功能障碍的患者； 5.⑤具有精神疾病或认知障碍的患者，影响研究数据的收集和评估； 6.⑥检查证实患有妇科子宫内膜异位症、子宫肌腺症、异常子宫出血等其它病症引起的疼痛症状者； 7.⑦其他具体的排除标准，如存在严重的心理疾病、免疫系统疾病等； 8.⑧容易晕针或既往有反复晕针史的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国福利会国际和平妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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