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    【CTR20244616】妇科红金丹胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛Ⅲ期临床试验。

    基本信息
    登记号

    CTR20244616

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    妇科红金丹胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    妇科红金丹胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-12-05

    临床申请受理号

    CXZL1000099

    靶点

    /

    适应症

    盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛

    试验通俗题目

    妇科红金丹胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛Ⅲ期临床试验。

    试验专业题目

    妇科红金丹胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    526200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价妇科红金丹胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症 (湿热瘀阻证)慢性盆腔痛的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)西医诊断标准；

    排除标准

    1.妊娠或半年之内准备妊娠、哺乳期妇女；

    2.经检查证实有恶性肿瘤、子宫肌瘤（单个肌瘤直径≥4cm、数量≥3个、FIGO 0-2型）、卵巢-附件肿物（O-RADS分级＞3级或直径≥4cm）、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、原发性/继发性痛经、盆腔淤血综合征、结核性盆腔炎、间质性膀胱炎以及其他非盆腔炎性疾病导致的慢性盆腔痛；

    3.入组时合并外阴阴道滴虫、霉菌性阴道炎、细菌性阴道病等特异性炎症、急性子宫颈炎、宫颈上皮内瘤变等其他病症引起的相关症状；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510030

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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