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      【ChiCTR2500104624】小剂量艾司氯胺酮对老年患者关节置换术后睡眠障碍的临床观察研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500104624

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      老年人睡眠障碍

      试验通俗题目

      小剂量艾司氯胺酮对老年患者关节置换术后睡眠障碍的临床观察研究

      试验专业题目

      小剂量艾司氯胺酮对老年患者关节置换术后睡眠障碍的临床观察研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索小剂量艾司氯胺酮对老年患者关节置换手术术后睡眠障碍的临床观察，从而增加患者术后舒适度，以便患者更好的快速康复

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究者之一先按病例纳入顺序将患者编号1-120。查随机数字表产生120个随机数，将随机数从小到大排列后得到序号R，并规定R=1~60者为试验组组，R=61~120者为对照组组

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-19

      试验终止时间

      2025-12-19

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.接受全髋或全膝关节置换术治疗； 2.年龄65-85岁，男女不限； 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.体重指数高于30； 2.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于7； 3.对艾司氯胺酮过敏或有艾司氯胺酮禁忌症患者； 4.认知功能障碍或无法沟通。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院二沙分院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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