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    【ChiCTR2400090450】宫颈多部位局麻对比全身麻醉应用于宫腔镜子宫内膜息肉切除术麻醉效果的非劣效性临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090450

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜息肉

    试验通俗题目

    宫颈多部位局麻对比全身麻醉应用于宫腔镜子宫内膜息肉切除术麻醉效果的非劣效性临床试验

    试验专业题目

    宫颈多部位局麻对比全身麻醉应用于宫腔镜子宫内膜息肉切除术麻醉效果的非劣效性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在比较宫颈多部位局麻（multimodality local anesthetia, MLA）和全身麻醉（general anesthesia，GA) 在妇科宫腔镜子宫内膜息肉切除术中的效果和安全性，从而探讨在保证安全性及有效性的前提下，日间宫腔镜手术更经济的麻醉方式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机生成的随机数字表

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    93

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2027-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.未绝经； 2.美国麻醉医师协会麻醉分级I-II级； 3.研究前24小时未使用镇痛药； 4.行宫腔镜子宫内膜息肉切除术，术后病理检查确诊。；

    排除标准

    1.子宫内膜息肉直径≥2cm； 2.子宫粘膜下肌瘤； 3.宫腔病灶已知或可疑癌变； 4.宫颈狭窄或难以扩张； 5.宫腔镜手术禁忌症； 6.存在局麻或全身麻醉禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国福利会国际和平妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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