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    【ChiCTR2500102544】TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂在中晚期肝细胞癌患者中的疗效及安全性的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102544

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中晚期肝细胞癌

    试验通俗题目

    TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂在中晚期肝细胞癌患者中的疗效及安全性的回顾性研究

    试验专业题目

    TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂在中晚期肝细胞癌患者中的疗效及安全性的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在比较TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂（TACE+Len+PD-1）与TACE联合仑伐替尼（TACE+Len）在不可切除肝细胞癌患者中的疗效及安全性，并探讨影响其临床疗效的相关因素，以期为肝细胞癌的个性化治疗提供依据和参考。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    82;58

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18岁；②BCLC B/C期且符合《肝细胞癌诊疗指南》诊断标准；③美国东部肿瘤协作组（ECOG，Eastern Cooperative Oncology Group）状态评分0～1 分；④接受过根治性治疗后复发的患者可纳入；⑤肝功能Child-Pugh 分级为A级或B级；⑥影像学检查至少存在一个符合mRECIST标准的可测量靶病灶。；

    排除标准

    ①弥漫性分布的HCC；②既往曾接受TACE、肝动脉灌注化疗、放疗、靶向药物或免疫抑制剂的患者；③伴有严重的心、肺、肾或凝血功能障碍等医学合并症且无法通过治疗改善；④存在肝功能严重损害表现，如难治性腹水、肝性脑病或黄疸等；⑤门静脉主干完全被癌栓阻塞且未形成丰富的侧支循环的患者；⑥随访时间不足3个月或无完整的临床资料；⑦有肝癌以外的恶性肿瘤史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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