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    【ChiCTR2400087193】结合IVUS评估HIV合并冠心病的粥样硬化斑块影像学及免疫学特点

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087193

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病合并HIV

    试验通俗题目

    结合IVUS评估HIV合并冠心病的粥样硬化斑块影像学及免疫学特点

    试验专业题目

    结合IVUS评估HIV合并冠心病的粥样硬化斑块影像学及免疫学特点

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）本项目通过对HIV感染者行冠脉造影及血管内超声检查，分析HIV感染者冠脉粥样硬化斑块特点。 （2）本项目通过对HIV感染者血液标本检查，分析HIV感染合并冠心病免疫及炎症反应特点。 （3）对HIV感染者冠脉粥样硬化斑块与免疫学及炎症指标行进行相关研究。 （4）筛选HIV感染者发生冠心病的早期免疫及炎症标志物。 （5）通过长期随访，揭示HIV感染者免疫功能重建不完全可能是导致不良预后的因素之一。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市第三人民医院院内课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    对临床疑诊/确诊冠心病的HIV感染者行冠脉造影及血管内超声检查，根据冠脉狭窄程度（冠脉造影冠脉狭窄大于50%诊断为冠心病）分为HIV合并冠心病组、HIV不合并冠心病组，并选同时期住院行冠脉造影及血管内超声检查的患者作为对照组。HIV患者要求至少规律抗病毒治疗1年，且HIV-1 RNA <400拷贝/ mL，年龄在18岁至70岁之间，HIV诊断通过ELISA和Western印迹获得抗HIV的阳性结果者确诊为HIV。冠心病诊断标准根据冠脉造影结果血管狭窄大于50%即诊断为冠心病。；

    排除标准

    怀孕女性； 恶性肿瘤； 急性感染者； HBV、HCV感染者； 可卡因使用者； 患者及其家属拒绝参加该项研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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