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    【ChiCTR2400088323】脑死亡器官捐献维护

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088323

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    脑死亡器官捐献维护

    试验专业题目

    脑死亡患者器官维护质量评价数据的建立：基于电子病历记录的双向性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究主要目的：建立并持续更新、维护脑死亡器官捐献患者供体器官维护临床数据库； 次要目的：为制定脑死亡供体器官维护的诊治策略提供依据，主要包括： (1)了解影响器官捐献质量的病因谱、诱因谱、年龄、性别等的变化趋势，及其对供体器官质量优劣的影响； (2)描绘脑死亡供体维护患者的特征性并发症（全身炎症反应综合征，院内获得性感染，应激性溃疡，机械通气相关肺炎，急性肾损伤，急性心肌损伤等）的发生率，验证和发现相关影响因素； (4)与标准药物治疗方案相比，评价临床实践中不同个体化药物治疗方案的有效性、安全性； (5)与标准药物治疗方案相比，评价特殊治疗（血液净化/炎症吸附）的有效性、安全性及成本效益，发现和刻画炎症吸附技术治疗获益人群的特征（最佳适应症），明确炎症吸附技术的开始时机、停止时机、适宜方案、量效关系、不良反应等。（6）描述脑死亡器官捐献患者临床特征，以便开发一个简单的捐献器官质量评价的临床评分体系；评价器官维护治疗影响以及患者先前共病情况进行分析。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400;800

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2034-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.脑死亡； 2.同意器官捐献；；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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