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    【ChiCTR2300070361】苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在支气管镜检查中的有效性和安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070361

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    苯磺酸瑞马唑仑+阿芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    苯磺酸瑞马唑仑+阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2023-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    麻醉学

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在支气管镜检查中的有效性和安全性评价

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在支气管镜检查中的有效性和安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    252000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    一位没有参与本项研究的麻醉医师使用计算机产生的随机数字表对纳入患者进行随机分组，同时还负责签署知情同意书和准备试验药物。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东省医学会医学科研专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄45至65岁；美国麻醉师协会（American?Society of Anesthesiologists，ASA）I-II级；操作时间≤ 30分钟；入室吸空气时脉搏氧饱和度（Pulse oxygen saturation，SpO2）>90%；

    排除标准

    已知局部麻醉药过敏史（苯磺酸瑞马唑仑、阿芬太尼咪达唑仑、异丙酚）；既往肺部疾病（如COPD、呼吸衰竭和哮喘）；重度睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停低通气指数>40）；体重指数（Body mass index，BMI）>30 kg/m2；沟通障碍；有神经精神障碍、脑血管疾病或肝肾功能异常病史；鼻咽外科手术史；二度或三度房室传导阻滞；心动过缓（心率（Heart rate，HR）< 60次/分）；烟酒依赖；3个月内参与其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    252000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验4条
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