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【ChiCTR-OCH-13004678】应用右美托咪定对吸烟患者术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-13004678

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2013-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌，肺癌，胃癌，大肠癌

试验通俗题目

应用右美托咪定对吸烟患者术后疼痛的影响

试验专业题目

应用右美托咪定对吸烟患者术后疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

吸烟对手术患者围术期阿片药物需求量的影响及应用右美托咪定对吸烟患者术后疼痛的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2014-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

高度尼古丁依赖患者: FTND≥6分的吸烟者; ASA I ~ II级；年龄18~70岁男性；择期实施胸科手术；能理解PCA泵的操作和疼痛NRS评分方法; 吸烟者:吸烟史>1年；术前戒烟<30d；术后实施PCIA期间未吸烟的患者。；

排除标准

BMI指数>30;肾功能不全;神经精神疾病，心率<45次/分或有Ⅱ度、Ⅲ度房室传导阻滞；术前使用抗高血压药物可乐定或其他α2肾上腺素能受体激动剂；对舒芬太尼或右美托咪定过敏；有慢性疼痛病史且长期服用镇痛药物；近3月内参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省聊城市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1494条
  • 中国临床试验1356条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文62条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6633条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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