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【ChiCTR2500099550】基于fNIRS探讨HF-rTMS联合镜像疗法干预脑卒中后下肢运动功能的影响机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500099550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血+脑梗塞

试验通俗题目

基于fNIRS探讨HF-rTMS联合镜像疗法干预脑卒中后下肢运动功能的影响机制

试验专业题目

基于fNIRS探讨HF-rTMS联合镜像疗法干预脑卒中后下肢运动功能的影响机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨： 1.重复高频经颅磁刺激联合镜像疗法对脑卒中后下肢运动功能的疗效； 2.观察该联合治疗方案对大脑皮层组织氧合血红蛋白（Oxy-Hb）治疗前后的相对变化，以探讨特定运动功能区激活模式和相应特征。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的第三者通过电脑自动生成随机数字进行分组。

盲法

数据分析人员不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-19

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①均符合《中国脑出血诊治指南2019》及《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》关于脑卒中的诊断标准，并经颅脑CT或MRI检查确诊确诊为脑卒中疾病； ②患者生命体征平稳，无严重的肺、肝、心、肾等脏器并发症； ③患者首次发病，且一侧肢体瘫痪，病程大于两周； ④患者认知功能较好【简易认知状态检查表(MMSE)>23分】、精神状况良好，可配合评估与治疗； ⑤患者及家属对本研究知情，同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物或有颅骨缺损、癫痫患者、妊娠 期、哺乳期，或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女等； ②严重全身性疾病无法参与研究：合并严重的呼 吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，如充血性心力衰竭者、心率失常、高血压未能控制者； ③肢体有明显残缺或其他影响下肢运动的疾病，如：下肢严重感染、挛缩、关节手术、截肢、骨折、风湿或类风湿性关节炎等； ④存在严重言语、视力、听力等障碍(如聋哑人)或精神障碍等影响检查及治疗者； ⑤不受控制的癫痫发作或癫痫史； ⑥存在严重认知功能障碍； ⑦近期参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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