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    【ChiCTR2400089372】等空间置换法在腹腔镜腹股沟嵌顿疝手术中的前瞻性、多中心、随机对照临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089372

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    嵌顿疝

    试验通俗题目

    等空间置换法在腹腔镜腹股沟嵌顿疝手术中的前瞻性、多中心、随机对照临床应用研究

    试验专业题目

    等空间置换法在腹腔镜腹股沟嵌顿疝手术中的前瞻性、多中心、随机对照临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    637000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过前瞻性、多中心、随机对照方法研究等空间置换方法治疗嵌顿性腹股沟疝的可行性及有效性； 2.等空间置换方法在治疗嵌顿性腹股沟疝是安全的，且操作简单，适合在基层医院推广。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    简单随机分组的方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、身体状况按ASA的评估标准为I一Ⅱ级，无明显心、肺基础疾病，目前也认为Ⅲ级患者的合并症稳定3月以上； 2、评估能耐受腹腔镜手术； 3、手术时间不宜超3小时； 4、患者知情并签订手术同意书。；

    排除标准

    1、合并严重疾病如心功能Ⅲ级及以上、大量腹水、下肢活动障碍等影响活动者，合并疾病影响患者正常饮食和工作者； 2、有腹膜炎体征，合并严重肝肾器质性疾病患者； 3、合并恶性肿瘤疾病者； 4、手术治疗禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南充市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    637000

    联系人通讯地址

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