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    【ChiCTR2400083393】膀胱功能训练联合低频脉冲电刺激治疗在预防宫颈癌术后尿潴留的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083393

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    膀胱功能训练联合低频脉冲电刺激治疗在预防宫颈癌术后尿潴留的应用研究

    试验专业题目

    膀胱功能训练联合低频脉冲电刺激治疗在预防宫颈癌术后尿潴留的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤，宫颈癌广泛根治术（广泛全宫加双附件切除加盆腔淋巴结清扫术）是治疗宫颈癌的首选手术，近年来，腹腔镜下宫颈癌根治术(1aparoscopicradicalhysterectomy，LRH)为宫颈癌患者常见的手术治疗方式。LRH因切除了子宫骶韧带和主韧带而离断了交感神经和副交感神经支配，容易导致神经性膀胱功能失调，引起神经源性膀胱功能障碍。国外学者报道，宫颈癌根治术后尿潴留发生率为3.8% -21.0%，而国内报道为7.5% - 44.9%。长期留置尿管容易发生尿路感染，感染可直接影响尿液的排泄，影响患者排尿功能的恢复。长期留置导尿管容易造成患者产生不良的负面情绪，长期处于焦虑、抑郁、恐惧、情绪低落等状态。不良情绪抑制逼尿肌的反射，影响排尿功能的恢复。而且术后留置尿管导致患者自我形象紊乱，患者的医疗费用增加，长期需要定期返院更换尿管护理等，严重影响患者的生活质量。因此，从护理干预方面看，可通过膀胱功能训练联合低频脉冲电刺激治疗降低宫颈癌术后患者尿潴留的发生，促进患者的膀胱功能恢复，让患者回归社会，回归家庭。

    试验分类
    试验类型

    随机抽样

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由研究团队按照患者来院顺序，按照信封法随机分组进行随机

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

    试验项目经费来源

    单位资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    宫颈癌I b1～Ⅱa2期行腹腔镜下宫颈癌根治术患者，年龄＜75岁，肿瘤未发生转移；

    排除标准

    1: 有膀胱功能训练、低频脉冲电刺激治疗禁忌症患者 2: 有泌尿系统疾病患者 3: 急性炎症期 4: 合并内分泌疾病患者 5: 其他严重内科合并症患者 6: 精神障碍、认知障碍、老年痴呆症患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    梅州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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