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    【ChiCTR2400081689】一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌（ESCC）二线治疗中的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081689

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    斯鲁利单抗+仑伐替尼+伊立替康

    药物类型

    /

    规范名称

    斯鲁利单抗+仑伐替尼+伊立替康

    首次公示信息日的期

    2024-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管鳞癌

    试验通俗题目

    一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌（ESCC）二线治疗中的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌（ESCC）二线治疗中的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索斯鲁利单抗HLX10联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌（ESCC）二线治疗中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    科研培育项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2028-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经组织学确诊的晚期复发或远处转移不可切除的食管鳞癌（包括胃食管结合部），（允许纳入以鳞癌成分为主的腺鳞癌）；

    排除标准

    1.首次用药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史；

    2.肿瘤明显入侵食管病灶相邻器官（大动脉或气管）导致具有较高的出血或瘘管风险；气管腔内支架植入术后受试者；

    3.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    梅州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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