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【CTR20131829】谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度随时间的变化情况

基本信息
登记号

CTR20131829

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

谷氨酸精氨酸注射液

药物类型

化药

规范名称

谷氨酸精氨酸注射液

首次公示信息日的期

2014-03-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高血氨症

试验通俗题目

谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度随时间的变化情况

试验专业题目

谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康受试者体内研究谷氨酸精氨酸注射液的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，或有药物过敏史；

2.因脑功能不全、精神或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；

3.有心血管、肝、肾、消化道、神经、内分泌系统等既往病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

航天中心医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100049

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验7条
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