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    【ChiCTR1900022077】非小细胞肺癌患者纳武单抗疗效与免疫的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022077

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    非小细胞肺癌患者纳武单抗疗效与免疫的相关性研究

    试验专业题目

    一线治疗进展后晚期非小细胞肺癌患者Nivolumab疗效与免疫组库复杂度相关性的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    为克服目前PD-L1表达量检测指导nivolumab抗体药物在临床上的不准确的缺点，本研究拟对一线治疗进展的经Nivolumab单抗治疗后响应不同的50例肺癌患者的外周血T细胞受体免疫组库（TCR）在免疫治疗前、免疫之后的状态进行检测。通过比较不同疗效患者治疗前免疫组库的特征，以及治疗过程中免疫组库的变化特征，获得患者疗效和免疫组库初始状态、变化特征等数据，为通过外周血免疫组库对肺癌的二线免疫治疗提供可靠的用药依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机研究

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    武汉康测科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-01

    试验终止时间

    2020-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    -化疗进展的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者 -此前未接受过其他抗体药物的免疫治疗 -预计生存期超过3个月；

    排除标准

    （1）受试者最终诊断为其他疾病，包括胸膜疾病、纵膈疾病、胸壁肿瘤等； （2）受试者因各种原因放弃手术及相关检查，最终无法取得病理结果或细胞学检查结果； （3）因身体状况没有进行相关检查、拒绝接受检查或因其他原因中断治疗，无法完善临床评估者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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