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    【ChiCTR2400089554】肺癌微小病灶残留与预后关联的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089554

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    肺癌微小病灶残留与预后关联的前瞻性研究

    试验专业题目

    肺癌微小病灶残留与预后关联的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：探究MRD检测结果与患者预后的相关性； 2.次要目的：（1）建立MRD检测适用性的人群标准（预期标准：术前血阳性）；（2）建立MRD检测的技术标准，组织先验方式、测序深度、位点数目；（3）不同分期患者术后MRD阳性的差异，以及MRD阳性和肿瘤性质（大小、病理分型、转移等）的关系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    武汉康测科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2029-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）确诊肺癌； （2）一般情况良好； （3）计划接受外科手术治疗患者； （4）已进行原发肿瘤WES检测或计划进行WES检测； （5）明确知悉并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）受试者既往肿瘤病史； （2）常规病理不是非小细胞肺癌； （3）诊断为多发原发肿瘤的患者； （4）术前接受新辅助治疗的患者; （5）术后病理为原位癌、微浸润腺癌、IV期肺癌患者； （6）术后即刻失访的患者； （7）原发肿瘤组织中未检测到体细胞变异的患者； （8）存在手术禁忌症； （9）非根治性手术； （10）正参加其它临床试验的患者； （11）经研究者评估其他不适合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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