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    【ChiCTR2400087751】基于多时序多空间MRI深度学习预测局部进展期乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结pCR的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087751

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于多时序多空间MRI深度学习预测局部进展期乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结pCR的研究

    试验专业题目

    基于多时序多空间MRI深度学习预测局部进展期乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结pCR的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    030013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨基于多时序多空间 MRI 深度学习模型对局部进展期乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结 pCR 的预测价值。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山西省肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院山西医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）活检病理证实为乳腺浸润性腺癌； （2）符合新辅助治疗纳入标准，即治疗前影像评估为无远处转移的局部进展期乳腺癌（cT3-4 和/或 N+），有完整的新辅助治疗周期且流程规范，临床诊疗信息完整； （3）新辅助治疗后行手术切除及腋窝淋巴结清扫； （4）有新辅助治疗前（基线）及新辅助治疗早期（2 周期后）两个时间点的多时序多参数 MRI 图像； （5）多参数 MRI 图像清晰、无明显伪影。；

    排除标准

    （1）未行完整新辅助治疗周期或未行手术切除的患者； （2）临床信息、基线及治疗后时序 MRI 影像、活检病理资料缺失或不全的患者； （3）多参数 MRI 图像质量差； （4）手术未行腋窝淋巴结清扫。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西省肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院山西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    030013

    联系人通讯地址

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