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【ChiCTR2400089217】艾司氯胺酮对儿童气腹和Trendelenburg体位颅内压和苏醒期躁动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089217

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

艾司氯胺酮对儿童气腹和Trendelenburg体位颅内压和苏醒期躁动的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对儿童气腹和Trendelenburg体位颅内压和苏醒期躁动的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮在儿童腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用，以及其对颅内压的潜在影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：2-14岁的儿童患者。 - 性别：不限。 - 体重：标准体重的儿童。 - 健康状况：美国麻醉医师协会（ASA）I级。；

排除标准

已知肺部疾病、早产史、困难插管史、神经肌肉疾病、或其他可能影响颅内压的状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

邯郸市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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