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    【CTR20132442】妇科藤柏颗粒‖期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132442

    试验状态

    已完成

    药物名称

    妇科藤柏颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    妇科藤柏颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-04-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性盆腔炎（湿热瘀结症）

    试验通俗题目

    妇科藤柏颗粒‖期临床试验

    试验专业题目

    妇科藤柏颗粒与安慰剂对照治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结症)评价其有效性和安全性平行对照随机双盲多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    137000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对妇科藤柏颗粒治疗慢性盆腔炎（湿热瘀结症）的临床疗效与安全性作出初步评价。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 238  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2010-02-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合慢性盆腔炎西医诊断标准；2.符合中医湿热瘀结症诊断标准；3.年龄18-50岁（含）的患者，已婚或有性生活史者；4.自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，以及合并有精神疾病的患者；2.妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女；3.过敏体质或对试验药物组成成分过敏者；4.急性盆腔炎患者；5.正在服用或近两周内曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相拮抗作用的药物，致药物疗效难以判断者；6.有生殖器官肿瘤（子宫肌瘤小于3.0cm可纳入）、特异性阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异位症、盆腔淤血综合症/结核性盆腔炎等，以及由其他疾病引起的相关症状者。；7.近1个月或目前正在参加其他临床试验的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110034

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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