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    【ChiCTR2200060497】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 咀嚼槟榔导致的OSF（口腔黏膜下纤维性变）临床干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060497

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔黏膜下纤维性变

    试验通俗题目

    该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 咀嚼槟榔导致的OSF（口腔黏膜下纤维性变）临床干预研究

    试验专业题目

    咀嚼槟榔导致的OSF（口腔黏膜下纤维性变）临床干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.补充和完善OSF临床的干预指标体系框架；;2.制定嚼食槟榔人群的口腔健康指导和心理辅导策略。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    双盲信封法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    海南省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000;500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-23

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁以上； 2.性别男性、女性均可； 3.同意在治疗期间不使用其它治疗药物； 4.患者神志清楚，无交流障碍，能正确回答问题； 5.自愿参与本次干预实验并签署知情同意书，主要包括对疾病检查方法及治疗方案的知情同意。；

    排除标准

    1.三个月内接受过其他治疗手段的OSF患者； 2.伴发其他全身性免疫系统性疾病； 3.对丹参、曲安奈德、姜黄素、表皮生长因子过敏者； 4.正在参与其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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