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    【ChiCTR2500095579】肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）提取、存储及免疫医学技术研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095579

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔癌

    试验通俗题目

    肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）提取、存储及免疫医学技术研究

    试验专业题目

    肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）提取、存储及免疫医学技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探索从口腔癌肿瘤组织中分离纯化TIL，并在体外大量扩增培养的方法； 2、对扩增的TIL进行分子表型及抗肿瘤活性检测，为将来建立口腔癌TIL细胞免疫治疗方法奠定基础

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    厦门星际诺康细胞科技有限公司、湖南自贸试验区环球细胞库有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、18-75岁，性别不限; 2、组织病理学确诊为口腔癌; 3、有明确可测量病灶; 4、本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1、确诊后有进行过放疗、化疗及免疫治疗等辅助治疗； 2、最近5年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）； 3、已经接受或正在接受其他临床药物试验或其他基因治疗、细胞治疗； 4、妊娠期及哺乳期妇女； 5、无法控制的活动性感染； 6、HIV阳性; 7、梅毒螺旋体阳性； 8、HCV阳性； 9、正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）； 10、患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病； 11、其他：研究者评估不宜入组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址

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