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【ChiCTR2300069849】氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎患者的真实世界数据研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069849

试验状态

正在进行

药物名称

氟轻松玻璃体内植入剂

药物类型

化药

规范名称

氟轻松玻璃体内植入剂

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

葡萄膜炎

试验通俗题目

氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎患者的真实世界数据研究

试验专业题目

氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎患者的真实世界数据研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

571435

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在真实世界研究环境中氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业（欧康维视生物医药（上海）有限公司）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究； 2.被诊断为单眼或双眼慢性NIU-PS。；

排除标准

1.对氟轻松或FAI植入剂的任何成分过敏。 2.眼部或眼周感染性疾病。 3.妊娠期或哺乳期女性；不愿意或不能使用本方案规定的可接受避孕方法的所有育龄受试者（男性和女性）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

博鳌超级医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

571435

联系人通讯地址
氟轻松玻璃体内植入剂的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标67条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码1条
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