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    【ChiCTR2200066697】肺痹颗粒治疗煤工尘肺缓解期患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066697

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    肺痹颗粒

    药物类型

    /

    规范名称

    肺痹颗粒

    首次公示信息日的期

    2022-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    煤工尘肺

    试验通俗题目

    肺痹颗粒治疗煤工尘肺缓解期患者的临床研究

    试验专业题目

    肺痹颗粒治疗煤工尘肺缓解期患者的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价肺痹颗粒改善煤工尘肺稳定期患者呼吸困难等临床症状,改善患者生活质量、肺功能等指标的情况; 2. 初步探讨肺痹颗粒治疗煤工尘肺缓解期患者的作用靶点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参加临床病例收集、发药、评价结果的统计专业人员采用Excel生成随机数字序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-21

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经职业病鉴定机构确诊的尘肺病壹期、贰期、叁期患者; 2. 符合缓解期标准; 3. 符合肺气亏虚、痰瘀阻络证候诊断标准; 4. 年龄大于18周岁; 5. 同意参加本研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 患者报告处于妊娠期/哺乳期; 2. 患者报告合并精神类疾病; 3. 患者报告合并呼吸衰竭、肺心病、肺脑综合征及严重肺部感染者; 4. 患者报告合并其他疾病需要长期服用其他中药制剂≥4周; 5. 患者报告正在参加其他临床试验; 6. 患者报告过敏体质或对本课题服用药物过敏者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学房山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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