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    【ChiCTR2000038754】脏腑膏摩疗法干预功能性便秘（气滞秘）的随机对照试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038754

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    功能性便秘

    试验通俗题目

    脏腑膏摩疗法干预功能性便秘（气滞秘）的随机对照试验研究

    试验专业题目

    脏腑膏摩疗法干预功能性便秘（气滞秘）的随机对照试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过随机对照临床试验，评价脏腑膏摩疗法治疗FC（气滞秘）的疗效。 （2）形成一套完整的、可推广的脏腑膏摩疗法治疗FC（气滞秘）的方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    运用Excel生成随机数字序列,随机序列由北京中医药大学循证医学中心负责产生

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    北京市中医药科技发展资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    122

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合罗马IV中FC的诊断标准； ②符合气滞秘的中医辨证标准； ③年龄18-75岁； ④治疗前一周内未服用通便药物者； ⑤意识清楚，一般情况良好，能配合检查及治疗者； ⑥自愿参加本课题研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①对已知中草药过敏者； ②妊娠或哺乳期患者； ③腹部有皮肤破损、皮肤病者； ④因肿瘤、炎症、内分泌及代谢病、药物引起的便秘者； ⑤凝血功能障碍者或一直使用抗凝药如华法林、肝素之类药者； ⑥合并有严重心、肝、肾损害或严重认知功能障碍，无法配合检查及治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学房山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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