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    【CTR20222284】行气坦尼卡尔胶囊Ⅱa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20222284

    试验状态

    主动终止（疫情导致项目延期，由疆外牵头开展多中心研究）

    药物名称

    行气坦尼卡尔胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    行气坦尼卡尔胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-09-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    功能性便秘（湿寒性气质/干寒性气质）

    试验通俗题目

    行气坦尼卡尔胶囊Ⅱa期临床试验

    试验专业题目

    行气坦尼卡尔胶囊治疗功能性便秘（湿寒性气质/干寒性气质）的单中心、开放、单臂Ⅱa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830026

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步探索行气坦尼卡尔胶囊治疗功能性便秘（湿寒性气质/干寒性气质）的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 0  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-70周岁（包括边界值），性别不限；

    排除标准

    1.消化道器质性病变（如肿瘤、炎症、肛裂、克罗恩病、肠粘连、肠结核等）所致肠道狭窄引起者或其他累及消化道的系统疾病（如神经系统疾病[如：帕金森病、脊髓损伤、多发性硬化等]、肌肉疾病[如淀粉样变性、皮肌炎等]、精神障碍[如抑郁症等]、代谢内分泌疾患[如糖尿病、甲状腺功能减退等]）所致便秘者；

    2.肛门病变引起的排便障碍者；

    3.药物因素所致便秘，或其他明确病因的继发性便秘者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆维吾尔自治区维吾尔医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    830000

    联系人通讯地址
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