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    【ChiCTR2100051730】阴道益生菌干预对子宫内膜宫腔微生物环境及妊娠的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051730

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜炎

    试验通俗题目

    阴道益生菌干预对子宫内膜宫腔微生物环境及妊娠的影响

    试验专业题目

    阴道益生菌干预对子宫内膜宫腔微生物环境及妊娠的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    通过阴道益生菌干预了解对子宫内膜炎宫腔微生物环境及妊娠的影响。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 入组的患者年龄在20-38岁之间，已婚，有规律的性生活，未避孕1年以上； 2. 没有慢性腹痛或腰骶部疼痛； 3. 未使用过阴道用药及益生菌制剂； 4. 其男性伴侣无可引起女性不孕的少、弱、畸、无精症。；

    排除标准

    1. 其他宫腔病变：如宫腔粘连、黏膜下子宫肌瘤、子宫纵隔等子宫畸形； 2. 合并有子宫内膜异位症、卵巢肿瘤、输卵管积液； 3. 女性激素异常，有不明原因出血的患者； 4. 阴道白带检查有异常，如有细菌性阴道病、白色念珠菌感染、滴虫感染、支原体及衣原体感染的患者，或妇科检查有子宫和（或）附件压痛，怀疑有盆腔炎的患者； 5. 合并有严重心脑血管、肝、肾功能障碍疾病不宜进行IVF治疗或妊娠的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西中医药大学附属生殖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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