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【ChiCTR2400080050】数字移动医疗技术对糖尿病预防及管理影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

数字移动医疗技术对糖尿病预防及管理影响的临床研究

试验专业题目

数字移动医疗技术对糖尿病预防及管理影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估采用数字移动医疗进行健康教育对糖尿病患者血糖控制及远期并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为区组随机对照试验。构由对研究内容和设计隐藏的统计人员使用随机数生成器进行1:1 随机分配，7家机构进入干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

江宁区惠民发展计划（2023083S）

试验范围

/

目标入组人数

149

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2033-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-70岁的糖尿病患者，由研究中心进行糖尿病治疗，中文流利，能够使用智能手机，能够使用且愿意使用智能手机应用程序，患者具有每日血糖测量的能力，患者能够签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在认知障碍或精神障碍； （2）患有严重的心、肝或肾功能衰竭、恶性肿瘤或其他严重疾病； （3） 拒绝签署知情同意书； （4） 在计划研究期间怀孕； （5） 有酗酒和吸毒史； （6） 使用可能影响血糖水平的药物时，如糖皮质激素和甲状腺激素； （7） 入选前6个月内发生心脑血管事件； （8） 有严重的听力或视觉障碍； （9） 当无法接入网络或学习使用智能手机时； （10） 或者如果患者同时参与另一临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属江宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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