yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500102369】超声引导下布比卡因脂质体腹直肌后鞘神经阻滞用于单孔腹腔镜妇科手术术后镇痛的效果：一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性生殖系统疾病术后急性疼痛

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体腹直肌后鞘神经阻滞用于单孔腹腔镜妇科手术术后镇痛的效果：一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体腹直肌后鞘神经阻滞用于单孔腹腔镜妇科手术术后镇痛的效果：一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下布比卡因脂质体腹直肌后鞘神经阻滞联合PCIA（病人自控镇痛）与单用PCIA在妇科单孔腹腔镜手术后镇痛的有效性。比较两组术后不同时间点（2、6、12、24、48、72小时）的静息和运动NRS疼痛评分。评估术后镇痛泵按压次数、阿片类药物总用量、首次下床时间、肛门排气时间、恢复质量评分（QoR-15）、住院时长及费用、不良反应（如恶心呕吐）等指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究由不参与实验的统计学人员应用EXCEL随机数字法一次性完成分组。将随机号装入不透光、密封的信封交给研究者。研究者根据随机号及分组将患者分配到干预组（布比卡因脂质体组（LB-PCIA组））或对照组（PCIA组））

盲法

试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己的分组情况。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试患者和受试患者家属揭盲。试验对随访人员和统计人员设盲，患者出手术室后，病房医生、护士不知道患者分组，负责随访研究人员、数据统计人员不知道患者分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-08

试验终止时间

2026-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟行单孔妇科腹腔镜手术患者； 2）年龄≥14岁； 3）ASA I-III级；；

排除标准

1）神经阻滞禁忌症：如穿刺部位感染、凝血功能障碍等； 2）既往有布比卡因或脂质体药物过敏； 3）合并严重肝肾功能障碍； 4）有慢性疼痛史或长期阿片类药物使用史； 5）患者无法沟通，无法配合随访的； 6）拒绝使用镇痛泵的； 7）孕妇、哺乳期妇女； 8) 已参与其他临床试验； 9) 外科或麻醉医生认为不适合纳入者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西天府医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

四川大学华西天府医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品