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    【ChiCTR2300077531】远隔缺血适应在肝切除术患者围术期的应用:一项前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077531

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝脏切除术

    试验通俗题目

    远隔缺血适应在肝切除术患者围术期的应用:一项前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    远隔缺血适应在肝切除术患者围术期的应用:一项前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究围手术期远程缺血调节(perioperative remote ischemic conditioning, PRIC)作为辅助治疗是否可以改善肝切除术患者的术后康复,作为围术期标准治疗的辅助手段。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    一名课题组成员利用计算机随机分组软件(SPSS 20.0)分组。

    盲法

    双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

    试验项目经费来源

    重庆市卫生健康委员会,重庆市科学技术局,重庆医科大学附属永川医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-26

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟行部分肝切除的择期手术患者; 2. 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology , ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级; 3. 年龄25 ~75 岁; 4. 纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)分级I~Ⅲ级。;

    排除标准

    1. 肢体有残缺者或患有影响上肢功能的外周血管疾病; 2. 有神经系统、免疫系统及精神疾病病史; 3. 既往接受肝切除术、近期有重要脏器疾病或行手术治疗者; 4. 近期使用过抗炎镇痛药、抗凝药、激素类药物、免疫抑制剂、ATP 敏感的 K通道阻滞剂(KATP)的患者; 5. 术前严重肾功能不全(血肌酐>442 umol/L,伴或不伴血钾>6.5 mmol/L,或临床医师认为需行肾脏替代治疗者),肝功能不全(Child-Pugh 分级C级); 6. 病人和/或其家属拒绝参加本项目。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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