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【ChiCTR2400080884】亚临床剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后抑郁及疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080884

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后抑郁以及疼痛

试验通俗题目

亚临床剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后抑郁及疼痛的影响

试验专业题目

亚临床剂量艾司氯胺酮对产后抑郁及疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：亚临床剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后抑郁及疼痛的影响。 次要目标：研究艾司氯胺酮对产妇可能的并发症及影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

负责人使用SPSS25.0版产生随机数字

盲法

双盲; 麻醉主治医师不知晓分组以及药物配方。另外一名麻醉医师随访产妇，该名麻醉医师也不知晓分组以及用药情况。产妇也不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-40岁足月妊娠者，2、产前或孕期无抑郁史，无抑郁家族史，3、体重指数（BMI）≤30Kg/m2，4、原意配合并签署同意书的产妇，5、ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级的产妇。；

排除标准

1 产前有抑郁史或者有抑郁症状的产妇；2 早产或不足月的产妇；3 体重指数>30kg/m2；4 合并严重产科疾病或者产前就合并重要器官疾病的产妇；5 孕期或者孕期合并甲状腺功能不全或严重贫血的产妇；6 对艾司氯胺酮过敏的孕产妇；7 不愿意配合并拒绝签署同意书的产妇；8 已经纳入其他研究的产妇，9 多胎妊娠的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1052条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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