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【ChiCTR2500099370】椎管内麻醉肛肠手术后睡眠障碍发生率及影响因素

基本信息
登记号

ChiCTR2500099370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍：指患者经历手术后出现的睡眠觉醒节律紊乱，导致睡眠质量异常或睡眠中行为异常的临床综合征，常表现为术后至少1 d出现的睡眠碎片化、夜间易醒、难以入睡、睡眠不足、早醒、睡眠节律紊乱等。

试验通俗题目

椎管内麻醉肛肠手术后睡眠障碍发生率及影响因素

试验专业题目

椎管内麻醉肛肠手术后睡眠障碍发生率及影响因素

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究椎管内麻醉肛肠手术后睡眠障碍的发生率以及主要危险因素，为后续开展干预性研究提供思路，践行快速康复理念。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年重庆市研究生科研创新项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ～Ⅱ级择期行肛周手术的18～60岁患者； 2.采用椎管内麻醉实施手术，临床资料完整； 3.患者及家属知情并同意参与本研究；；

排除标准

1.拒绝参加本研究的患者； 2.术前合并凝血功能障碍等血液系统疾病； 3.合并脊柱及神经系统疾病； 4.存在脑梗死、 心肌梗死、 进行性神经性疾病既往史； 5.伴有穿刺部位感染或麻醉禁忌症； 6.合并严重精神障碍, 无法配合研究； 7.长期服用治疗睡眠或精神类疾病的药物； 8.不能理解或回答问卷的；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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